Canbi  Pharma  Tech  Cyfyngedig

Yr un cyntaf! Mae FDA yn cymeradwyo therapi celloedd 'math sbot'

Dec 20, 2024

Mae clefyd impiad-yn erbyn gwesteiwr acíwt anhydrin steroid yn gymhlethdod difrifol a allai beryglu bywyd sy'n digwydd fel arfer ar ôl trawsblaniad bôn-gelloedd hematopoietig allogeneig (alo HSCT). Fel rhan o HSCT, mae cleifion yn derbyn bôn-gelloedd hematopoietig gan roddwyr iach i gymryd lle eu bôn-gelloedd eu hunain a chynhyrchu celloedd gwaed newydd. Defnyddir y therapi hwn fel arfer i drin rhai mathau o ganserau gwaed, anhwylderau gwaed, neu glefydau system imiwnedd.

 

Mae Ryoncil yn fath o gell stromal mesenchymal a gynhyrchir o fêr esgyrn allogeneig, sy'n rheoleiddio ymateb llidiol cyfryngol T trwy atal amlhau celloedd T a dadreoleiddio cynhyrchu cytocinau ac interfferonau pro-llidiol. Dilyswyd diogelwch ac effeithiolrwydd Ryoncil mewn astudiaeth aml-ganolfan, un fraich yn cynnwys 54 o gleifion pediatrig ag SR aGVHD a gafodd alo HSCT. Derbyniodd cyfranogwyr yr astudiaeth drwyth mewnwythiennol o Ryoncil ddwywaith yr wythnos am gyfanswm o bedair wythnos.

 

Y brif sail ar gyfer effeithiolrwydd yw'r gyfradd rhyddhau a hyd y rhyddhad 28 diwrnod ar ôl dechrau'r driniaeth. Dangosodd y canlyniadau fod 16 o gyfranogwyr (30%) wedi cyflawni rhyddhad llwyr ar ôl 28 diwrnod o driniaeth gyda Ryoncil, tra bod 22 o gyfranogwyr (41%) wedi cyflawni rhyddhad rhannol.

 

Mae adweithiau niweidiol mwyaf cyffredin Ryoncil yn cynnwys haint, twymyn, gwaedu, oedema, poen yn yr abdomen, a gorbwysedd. Yn ogystal, gall cymhlethdodau megis adweithiau gorsensitifrwydd, adweithiau trwyth acíwt, trosglwyddo clefydau heintus, a ffurfio meinwe ectopig ddigwydd ar ôl triniaeth.

 

goTop