Treiglad KRAS yw un o'r treigladau genynnau gyrrwr mwyaf cyffredin mewn canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach (NSCLC). Ar un adeg roedd KRAS yn cael ei ystyried yn darged "anodd i gyffur", ond gyda chymeradwyaeth olynol atalyddion KRAS fel sotorasib ac adagrasib ar gyfer trin cleifion NSCLC sy'n cario treigladau KRAS, mae therapïau gwrth-ganser sy'n targedu mwtaniadau kras penodol wedi dod yn un o'r iawn wedi dod yn un o'r iawn iawn Cyfarwyddiadau ymchwil glinigol a ragwelir.
Mae GlecirAsib yn atalydd allosterig krasg12c. Mae astudiaethau Cam 1 blaenorol wedi canfod bod gan GlecirAsib weithgaredd gwrth-tiwmor da a goddefgarwch yn erbyn tiwmorau solet (NSCLC yn bennaf) sy'n cario treigladau KrASG12C.
Yn ddiweddar, dangosodd astudiaeth a gyhoeddwyd yn Nature Medicine, ar gyfer cleifion NSCLC â threigladau KRASG12C datblygedig neu fetastatig yn lleol, mai'r gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) a'r gyfradd rheoli clefydau (DCR) ar ôl triniaeth gyda GleanCept oedd 47.9% a 86. %, yn y drefn honno. Awdur cyfatebol yr astudiaeth hon yw'r Athro Shi Yuankai o Ganolfan Canser Genedlaethol Tsieina/Canolfan Ymchwil Clinigol Canser Genedlaethol Tsieina/Ysbyty Canser Academi Gwyddorau Meddygol Tsieineaidd.
Mae hon yn label agored, monotherapi, astudiaeth Cam 1/2 a gynhaliwyd mewn 41 o ganolfannau meddygol yn Tsieina, a oedd yn cynnwys 119 o gleifion NSCLC â threigladau KRASG12C datblygedig neu fetastatig lleol. Roedd oedran canolrifol y cleifion yn 62 oed, gyda 16.8% o gleifion â metastasisau ymennydd ar y llinell sylfaen a 48.7% o gleifion wedi derbyn triniaeth gwrth-ganser ail linell neu uwch. Derbyniodd pob claf o leiaf un dos o weinyddu llafar o 800 mg o Goserese.
Ar Fawrth 28, 2024, mae 41 o gleifion yn dal i gael triniaeth astudio, gydag amser dilynol canolrif o 10.4 mis.
Dangosodd canlyniadau'r ymchwil fod yr ORR a werthuswyd gan y pwyllgor adolygu annibynnol yn 47.9% (95% CI: 38.5% ~ 57.3%), gan gyrraedd prif ddiweddbwynt yr astudiaeth.
O ran pwyntiau terfyn eilaidd, mae'r dangosyddion perthnasol fel a ganlyn:
DCR: {{0}}. 3%(95%CI: 78.7%~ 92.0%);
Amser canolrif o driniaeth i ddechrau'r rhyddhad (TTR): 1.4 mis (95% CI: 1. 2-9. 8);
Canolrif hyd yr ymateb (DOR): anaeddfed (95% CI: 7.2 mis i an -werthusol);
Goroesiad heb ddilyniant canolrif (PFS): 8.2 mis (95% CI: 5.5 ~ 13.1);
Canolrif OS: O'r dyddiad cau, bu farw cyfanswm o 33.6% o gleifion cofrestredig, gyda chanolrif OS o 13.6 mis (95% CI: 10.9 ~ ddim yn werth ei werthuso).
O ran diogelwch, nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â thriniaeth ar unrhyw lefel yw 97.5%, gyda'r prif ddigwyddiadau niweidiol yn anemia a bilirubin gwaed uchel. Gellir rheoli diogelwch cyffredinol.
I grynhoi, mae canlyniadau'r astudiaeth hon yn dangos bod defnyddio Goserecept mewn cleifion NSCLC â threigladau KrASG12C datblygedig neu fetastatig yn lleol wedi dangos effeithiolrwydd addawol a nodweddion diogelwch y gellir eu rheoli.
