959756-18-4|5-Bromo-3,3-dimethyl-isoindolin-1-un

✅ API Fferyllol (Cymhwysiad Sylfaenol, Cyffur Gwrth-osteoporosis a Metastasis Esgyrn Antitumor)

1. Rheoli Osteoporosis

- Osteoporosis ôlmenopawsol (PMOP) mewn merched: Mae'n lleihau'r risg o dorri asgwrn cefn, nad yw'n asgwrn cefn, a chlun; yn gwella asgwrn cefn meingefnol a BMD clun.

- Glucocorticoid-osteoporosis a achosir (GIOP) mewn oedolion: Yn atal colled esgyrn a achosir gan ddefnydd hirdymor o glucocorticoid (Yn fwy na neu'n hafal i 7.5 mg/dydd o prednisone cyfatebol).

- Osteoporosis gwrywaidd: Yn cynyddu BMD ac yn lleihau'r risg o dorri asgwrn mewn cleifion osteoporosis gwrywaidd sy'n gysylltiedig â hypogonadal neu oedran.

2. Cymhlethdodau Esgyrn cysylltiedig â thiwmor

- Trin metastasis esgyrn osteolytig o diwmorau solet (y fron, y prostad, canser yr ysgyfaint) a myeloma lluosog: Yn lleddfu poen yn yr esgyrn, yn lleihau'r risg o ddigwyddiadau cysylltiedig â sgerbydau (SREs) gan gynnwys toriadau patholegol, cywasgiad llinyn asgwrn y cefn, a'r angen am radiotherapi/llawdriniaeth esgyrn.

- Trin hypercalcemia malaenedd (HCM): Yn gostwng lefelau calsiwm serwm yn gyflym trwy atal atsugniad esgyrn.

3. Clefydau Esgyrn Prin

- Clefyd asgwrn Paget: Yn normaleiddio marcwyr trosiant esgyrn ac yn lleddfu poen esgyrn mewn cleifion â chlefyd gweithredol.

✅ Datblygu fformiwleiddiad

1. Ffurflenni dos masnachol:Powdr lyophilized i'w chwistrellu(4 mg / ffiol, wedi'i ailgyfansoddi cyn ei ddefnyddio),tabledi llafar(5 mg/tabled ar gyfer osteoporosis; 15 mg/tabled ar gyfer gweinyddiaeth unwaith-misol).

2. Ffocws ymchwil a datblygu: Fformwleiddiadau microsffer chwistrelladwy hir-weithredol i ymestyn cyfnodau dosio; clytiau trawsdermol ar gyfer cleifion ag anawsterau gweinyddu'r geg.

✅ Ymchwil Biofeddygol

1. Astudiaethau preclinical ar fecanwaith gweithredu bisphosphonate mewn metaboledd esgyrn; ymchwil ar effeithiau gwrth-diwmor y tu hwnt i fetastasis esgyrn (atal adlyniad celloedd tiwmor ac ymlediad).

2. Treialon clinigol ar atal colled esgyrn mewn cleifion canser sy'n cael cemotherapi; astudiaethau ar -ddiogelwch hirdymor asid zoledronig mewn cleifion pediatrig ag osteogenesis imperfecta.

▶ Pecynnu Deunydd Crai API

▸ Gradd Labordy/Ymchwil: Ffiolau gwydr ambr wedi'u selio gyda chapiau sgriw wedi'u leinio gan Teflon, manylebau: 1 g, 5 g, 10 g, 25 g; purdeb Mwy na neu'n hafal i 99.5%, gwactod-wedi'i selio i atal amsugno lleithder ac ocsidiad.

▸ Gradd Ddiwydiannol/Fferyllol: drymiau plastig HDPE neu ddrymiau ffibr gyda leinin mewnol polyethylen dwbl (PE) (rhwystr lleithder ac ocsigen), manylebau: 1 kg, 5 kg, 25 kg, 50 kg; mae labeli drwm yn cynnwys rhif CAS, rhif swp, purdeb, pwysau net, amodau storio, ardystiad GMP, a rhybuddion perygl (osgoi cyswllt croen / llygad, cyrydol i bilenni mwcaidd).

▸ Pecynnu Allforio wedi'i Addasu: 10 g/50 g/100 g bagiau gwactod ffoil alwminiwm ar gyfer llwythi bach; wedi'i labelu â safonau ICH Q7 a marciau cludo rhyngwladol (wedi'i ddosbarthu fel cemegyn nad yw'n beryglus i'w allforio, ond wedi'i nodi'n gyrydol).